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Sure Touch1885型乳腺可视触觉成像系统
加入日期:2015-9-1 15:15:06  查看人数: 1106   作者:admin

产品介绍:  

由美国MTI公司生产的SureTouch乳腺早期诊断系统适合科室开展乳腺早期筛查及诊断工作。本产品已于2003年通过美国FDA、2006年通过欧盟CE认证,并于2008年通过中国医疗器械注册的许可,在国内已有中国医学科学院协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、安徽医大附一院、天津总院、上海瑞金、山东省肿瘤、武汉同济、湖南湘雅、重庆大坪医院等医院使用,而且效果很好,填补了乳腺肿瘤早期诊断的空白,其相关临床应用研究论文正陆续结稿,在中华类核心期刊中发表。


SureTouch乳腺早期诊断是一个自成一体的触觉感应装臵,能够获得乳腺病变包快的形态、硬度、大小、边际、活动度、侵润性、瘤体内部均质性等大量信息。难得的是该系统的敏感性和特异性均很高。《美国外科杂志》(2006年10月号)报道目前美国第一线的乳腺癌临床诊断因为SureTouch这种标准化设备的广泛应用而得以显著提高,阳性检出率由原来的78%上升为94%。这比现在超声、乳腺X线(钼靶)、红外的准确率都高。针对乳腺肿瘤的检查可以做到早期发现,标准的电子化病例可以做到对检查结果进行收集对比回顾,并可以对肿块发展进程、治疗效果进行跟踪评价研究。  

 

1998年美国著名专家T.A.Krouskop 等报道乳腺内不同组织的弹性系数各不相同,组织弹性系数越大表示组织的硬度越大,弹性系数从大到小排列为浸润性导管癌>非浸润性导管癌>乳腺纤维化>乳腺>脂肪组织,即组织弹性理论,这一理论已经得到医学界的广泛认可。 

 

    SureTouch乳腺早期诊断系统采用就是这一最先进的组织弹性成像原理,其不同于超声、乳腺X线、红外等常规设备工作原理,工作过程是模仿医师徒手触诊,是通过专利的压力传感触觉探头,把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号,然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像,图像特征清晰明确,信息量大,易于辨认分析,并可进行实时记录和回放,具有很高的科技含量,在敏感性特异性等方面均有了非常大的、理想的提升,是目前世界上唯一的物理检查标准化设备,实现了医师徒手触诊的电子化和标准化。 

    以下图像报告摘自《中华肿瘤防治杂志》2011,18(1):50-53“乳腺触觉成像诊断系统的临床应用评估”(作者:于志勇、左文述等),非常直观形象地展示了乳腺肿瘤的信息特征:             

乳腺癌

 

    SureTouch主要包括主机、压力传感探头、外臵打印机(选配)及附件。平均每例患者检查过程只需2~3分钟左右时间,并且可以迅速出结果,通过外臵打印机打印出来,打印结果包括病变的位臵、大小、硬度、形状等信息。整个操作过程比较简单,不需配臵专业操作人员,医学相关背景的人员,经过短期培训都可掌握。而且其检查结果的一致性很高,同一病人,不同人操作,获得的图像一致性很高,基本排除了主观因素影响,实现了检查结果的客观性和科学性,不仅可以做到针对乳腺肿瘤的早期发现,还可以提升乳腺早期诊断、病情监控、疗效评价、跟踪随访等方向的研究论文学术水平。  SureTouch的压力传感探头具有192个微型压力传感器,非常敏感,最小可以检查到直径2 mm大小的病变,这对乳腺癌的早期诊断具有非常重要的意义。 二维图中心压力区呈黑色,硬度大;边界不规则。

 

    定位图及自动生成的报告

    三维图多峰,不规则;峰值较高,硬度较大;峰顶呈分叶状,表面不光滑;基底宽,边界不清。

    三维动态回放逐帧图,基底部无位移,活动度差。 

    使用一次性的探头外膜及无毒无刺激的润滑液,属于纯物理检查,使整个检查过程轻松舒服,对患者无任何伤害,患者依从性高,可以吸引更多的、高质量的健康检查人群。大幅度地降低了乳腺肿瘤体检检查的漏检率,充分体现健康检查的价值和意义,提升健康检查服务质量。  

    简单而快速的操作方法和可重复的、直观性的、科学客观的电子化结论,可以缓解目前医护工作人员的劳动强度,提高筛查和诊断效率,大幅度降低漏检率。 

   

 SureTouch乳腺触诊成像系统具有九大特性:  

1、实时的触诊成像:二维及三维、实时、动态的触诊标准化、电子化;可提供包括病变大小、形状、硬度、位臵,标准化的临床检查报告;  

2、敏感性和特异性高:弹性系数是更接近病理的一种生物学描述,而不是形态学描述,敏感性更好,最小可检出直径 2 mm 的病灶,阳性预计值 (PPV) 94%;  

3、一致性和可重复的记录:最大程度地降低人为主观因素影响,检查结果客观科学,实现电子化临床纵向横向回顾、对比,手术、放疗、化疗、复查等进程跟踪检测;  

4、图像直观,操作简单,容易掌握:普及性高,便于医护人员迅速掌握、提高工作效率;  

5、纯物力检查,舒适无创:与超声及乳腺X线检查方法互补,提高准确率; 

6、检查效率高,节省时间: SureTouch 可在2、3分钟左右完成一个患者的检查,适合群体筛查、门诊人群诊断、疗效评价等;  

7、科技含量高,获得多项美国专利,体积小,重量轻,精致轻便,易于携带,适合各种使用场合;  

8、性能可靠,通过美国 FDA 及欧盟 CE 认证:受到美国国立癌症研究所资助项目,得到美国ASCO等权威组织的认可和推广,相关文献报道于  

  ASCOAnnual  Meeting(2004)、乳腺研究与治疗(2009月刊)、美国外科杂志2006年19 卷、乳腺基础和临床(2008,(1)91-99)等发表,国内研究论文也陆续在中华类核心期刊发表; 

 

适用于:体检中心、乳腺中心、肿瘤科、普外科、影像中心,以及妇女保健机构等。

 

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